Побочные реакции на лекарственные препараты

Лекарственные справочники с каждым годом становятся толще – появляются новые высокоэффективные лекарственные средства. К сожалению, участились и побочные реакции на лекарственную терапию. Реакция на лекарство может причинить еще большие страдания, чем основное заболевание. Из-за лекарств можно стать инвалидом и даже умереть.
Проблема смертности из-за побочных реакций на лекарства настолько велика, что во многих странах созданы специальные службы контроля безопасности лекарств. В последние годы и российское здравоохранение начало обращать внимание на безопасность лекарств.
Контроль безопасности лекарств в России
В 1969 году в СССР был создан Отдел учета, систематизации и экспресс-информации о побочном действии лекарственных средств. В 1991 году было упразднено Министерство здравоохранения СССР, была приостановлена и работа по выявлению и регистрации побочного действия лекарств. Медицинские работники и население перестали получать независимую и объективную информацию о безопасности лекарственных средств. Одновременно средства массовой информации начали проводить агрессивную рекламу очень многих, далеко не безопасных фармпрепаратов, не сообщая о возможных побочных реакциях и осложнениях. В России без достаточных испытаний и контроля было зарегистрировано большое число лекарственных средств.
Только в 2007 году новое руководство Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития организовало Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств.
В США от осложнений, связанных с применением лекарств, ежегодно погибают 100-200 тысяч человек.
Смертность, вызванная лекарственной терапией, вышла на четвертое место после смертности от сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний и травм.
Официальное разрешение на применение лекарственных средств выдается после экспериментальных и клинических испытаний. Исследование безопасности новых фармакологических препаратов проводится в три этапа:
1. Доклинические (экспериментальные) исследования
В экспериментах на разных видах животных изучают токсичность лекарства. Не существует лекарственных веществ, которые лечат только больной орган. Лекарства оказывают влияние на многие органы и ткани, поэтому исследователи регистрируют состояние всех важных систем и органов.

Доклинические исследования не могут гарантировать безопасность лекарства при использовании в клинической практике. При исследовании на животных не всегда проявляются побочные реакции, возникающие у человека. Изучение общей токсичности препарата на животных позволяет предсказать переносимость его человеком только на 65-70%. Это связано с видовыми различиями человека и животных.
Хлороформ – пример того, как непросто и не сразу принимаются меры при выявлении тяжелых случаев побочных реакций. Этот препарат сначала применяли для наркоза у животных. В 1847 году в Великобритании впервые применили хлороформ у человека. Чем больше использовали хлороформ, тем чаще появлялись сообщения о внезапных летальных исходах из-за наркоза.
Часто погибали молодые здоровые люди, которым проводили малые хирургические вмешательства. Только через 30 лет начали исследовать причины этих смертей. Оказалось, что хлороформ может приводить к остановке сердца даже при использовании в малых дозах.
Многие врачи не согласились с этим исследованием, так как в их практике не было подобных случаев. Через 42 года после первого исследования было проведено еще одно – испытывали хлороформ на собаках. Было доказано, что хлороформ абсолютно безопасен. Но люди продолжали умирать. В дальнейшем оказалось, что действие хлороформа на людей и собак не одинаково.

У людей повышается чувствительность миокарда к катехоламинам, что может вызвать фибрилляцию желудочков сердца.
2. Клинические испытания
В ходе клинических испытаний изучают переносимость и эффективность препарата у человека, но во время клинических испытаний выявляются только наиболее часто возникающие побочные реакции. Испытания проводятся на небольшом числе больных, тогда как для выявления побочных реакций, возникающих с частотой 1:10000, в исследование необходимо включить минимум 30000 больных.
Клинические испытания проводятся в искусственных условиях, лечение проводится под очень строгим контролем, исключаются сопутствующие патологии и использование других лекарственных препаратов. Обычно не проводятся испытания на пожилых людях, беременных женщинах и детях.
Фаза 1Проводится исследование на небольшом числе здоровых добровольцев (10-20 человек).
Фаза 2
Уточняется дозировка и схема применения препарата, его терапевтическая эффективность, продолжается изучение переносимости. Исследования проводятся на небольшом количестве больных (100-200 человек).
Фаза 3
Уточняются терапевтические свойства препарата, спектр и частота возникновения побочных реакций. Исследуются сотни и даже тысячи больных, продолжительность испытания 6-12 месяцев.
Фаза 4
Проводится после регистрации нового препарата с целью дальнейшего изучения эффективности и переносимости, выявления редких побочных реакций.
После регистрации нового лекарственного препарата и внедрения в широкую медицинскую практику условия его применения в реальной жизни заметно отличаются от клинических испытаний, во много раз возрастает число больных, имеющих индивидуальные особенности и чувствительность.
3. Послерегистрационные исследования
Не только население, но и многие медицинские работники ошибочно считают, что разрешение соответствующего контрольно-разрешительного органа на использование в медицинской практике нового препарата после экспериментальных и клинических испытаний является гарантией его безопасности. Однако на практике это совсем не так.
От момента внедрения нового препарата в медицинскую практику до обнаружения определенных осложнений, могут пройти десятилетия:
— Только через 47 лет широкого применения аминофеназона (пирамидона) было обнаружено, что он поражает костный мозг;
— Понадобилось 40 лет, чтобы установить, что ацетилсалициловая кислота (аспирин) может быть причиной желудочных кровотечений;
— Оральные контрацептивы были внедрены в практику в 1957 году, но только в 1965 году было доказано, что они вызывают венозные тромбоэмболии.
Есть ряд серьезных заболеваний, справиться с которыми без сильнодействующих медикаментов пока невозможно. Если же ваша цель – поправить здоровье, похудеть, очистить организм, то гораздо безопаснее будет обратить внимание на препараты с надписью «не является лекарством». С помощью мягких, безвредных природных методов можно избавиться от лишнего веса, повысить жизненный тонус, помочь организму справиться с мелкими «поломками».
Цель центра «Здоровье нации» — профилактика и сохранения здоровья населения страны. В связи с тем, что в аптеках массово продаются фальсифицированные препараты, «Здоровье нации» осуществляет доставку только через собственную курьерскую службу. Доставку оплачивает производитель.
Потребителю предлагаются только проверенные средства, так действующее вещество под названием Glucomannan PROPOL, которое входит в состав средства для похудения Rheolex, было открыто в 1970 г. За 38 лет широкого использования по всему миру не было зарегистрировано ни одного случая побочной реакции на PROPOL.
PROPOL удалось выделить из растения конняку (Amorphophallus konjak).
Уникальные вещества, попадая в желудок, создают ощущение наполненности и снижают аппетит, предотвращая переедание. Этот безопасный для здоровья способ похудения уже несколько тысячелетий известен в Японии.
С помощью препарата Реолекс вы сможете эффективно похудеть без стрессов, ни в чем себе не отказывая, не снижая калорийности питания и не нанося вреда здоровью.

Время фиксированных комбинаций лекарственных препаратов: офлоксацин + орнидазол

Это емкое слово «комплаенс»

Наш век вернул моду на фиксированные комбинации лекарственных препаратов, и объяснение этому простое. Пациенту часто назначается более одного лекарственного средства, а используемые при этом комбинации как бы сами просятся, чтобы их зафиксировали.

Когда в одной таблетке «все назначения», намного больше шансов, что пациент сознательно последует рекомендациям врача, то есть лечение станет успешнее. Добровольное следование пациентом предписанному режиму приема лекарственного препарата называется «комплаенс» (от англ. — compliance), и роль в нем фиксированных комбинаций лекарственных препаратов переоценить нельзя.

Одна из естественных фиксированных комбинаций — антимикробные лекарственные средства разных групп. Естественных потому, что врачу в его практической деятельности достаточно часто приходится встречаться со смешанными инфекциями, наиболее часто вызываемыми одновременно разными видами микробов, а значит, и комбинировать лекарственные средства соответствующих групп.

Смешанные инфекции

Под смешанными (ассоциированными, сочетанными, микст-) инфекциями понимают инфекционные заболевания, развивающиеся в организме при одновременном сочетанном воздействии двух и более возбудителей, часто разной природы.

К ним относятся инфекционные заболевания органов мочеполовой сферы, в том числе передающиеся половым путем, желудочно-кишечного тракта, печени, желчевыводящих путей, полости рта. Они считаются «нормой» при иммунодефицитных состояниях, нейтропениях, часто осложняют хирургические вмешательства, особенно в абдоминальной хирургии.

Наибольший удельный вес среди смешанных инфекций приходится на инфекционные заболевания органов мочеполовой сферы. Страдают одинаково часто и мужчины, и женщины, но женщины переносят их более тяжело, причем, что особенно важно, с серьезными последствиями для репродуктивной функции. Помимо негормонального бесплодия эти заболевания являются причиной эктопической беременности, невынашивания, пороков развития плода. Они — одна из главных причин обращения женщин к гинекологу.

Основной спектр микробов, ответственных за возникновение инфекционных заболеваний органов мочеполовой сферы, — хламидии, гонококки, микоплазмы, уреаплазмы, трихомонады, причем одним из самых частых «игроков» в микробных ассоциациях является трихомонада. Наиболее часто формируется смешанный протозойно-бактериальный процесс в различных комбинациях (трихомониаз с гонореей, хламидиозом, микоплазмозом, уреаплазмозом и т.д.). Только в 11% случаев причиной заболевания можно считать всего один патоген.

Следует особо подчеркнуть, что при смешанной инфекции именно трихомонады наиболее часто являются резервуаром накопления патогенных микроорганизмов, которые персистируют внутри трихомонад и вызывают рецидив сопутствующего трихомониазу заболевания. Ведущей причиной формирования смешанных инфекций считается неэффективная антибактериальная терапия. Неправильно подобранный лекарственный препарат, его доза, режим приема, безответственное отношение пациента к лечению приводят к хронизации воспаления и создают почву для развития полимикробной флоры с участием 2-6 возбудителей, часто при ведущей роли неспорообразующих облигатно-анаэробных бактерий, с усиливающейся патогенностью каждого из участвующих в ассоциациях возбудителей.

Почему офлоксацин + орнидазол?

Терапия смешанных инфекций в подавляющем большинстве продолжает оставаться эмпирической и основывается на так называемом критерии «необходимости и достаточности» в отношении выбора комбинаций антимикробных лекарственных препаратов. Для перечисленных выше инфекционных заболеваний этим критериям отвечает комбинация офлоксацина и орнидазола, в чем нетрудно убедиться, обратившись к антимикробной активности каждого из них. Офлоксацин относится к фторхинолонам І поколения.

Он обладает бактерицидной активностью к грамотрицательным и грамположительным микробам, включая штаммы, резистентные к другим антимикробным препаратам, и штаммы атипичных внутриклеточных возбудителей. Противомикробная активность офлоксацина в большей степени выражена в отношении грамотрицательных бактерий и внутриклеточных патогенов (хламидий, микоплазм, уреаплазм) и в меньшей — в отношении стрептококков и синегнойной палочки.

Спектр действия офлоксацина охватывает аэробные грамнегативные (E.coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N.Meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis) и аэробные грампозитивные бактерии (стафилококки, в т.ч. продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp., особенно бета-гемолитические), а также (умеренно чувствительные) Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M.tuberculosis.

Офлоксацин in vitro проявляет высокую активность к микобактериям туберкулеза, что важно для его форм, устойчивых к лечению. Резистентность микроорганизмов развивается редко, что объясняется бактерицидным механизмом действия офлоксацина, влияющим только на один ген ДНК-гиразы и на топоизомеразу.

Офлоксацин легко проникает в органы-мишени, практически не метаболизируется в печени, выделяется преимущественно почками (более 80%) в неизмененном виде. Между дозой и концентрацией в тканях существует линейная зависимость.

Офлоксацин — единственный из фторхинолонов, рекомендованный Ассоциацией урогенитальной медицины и Медицинским обществом изучения венерических заболеваний (США) в качестве альтернативного препарата первого выбора для лечения больных с негонококковым уретритом и хламидийной инфекцией урогенитального тракта (1999). Центр по контролю и профилактике заболеваний (США, 1993) рекомендовал его применение в комбинации с антитрихомонадными препаратами для лечения пациенток с воспалительными заболеваниями органов малого таза в амбулаторных условиях.

Орнидазол является быстродействующим эффективным антипротозойным средством из группы нитроимидазола и обладает высокой активностью к Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторым анаэробным бактериям (Bacteroides и Clostridium spp., др.) и анаэробным коккам. Родоначальником в группе, не потерявшим своего значения, является метронидазол, который, однако, имеет ряд существенных недостатков. При его приеме имеется высокий риск антабусной (дисульфирамовой) реакции. Кроме того, он вызывает ощущение сухости во рту, нередко придает моче цвет мясных помоев. Орнидазол лишен недостатков метронизадола.

Офлоксацин и орнидазол имеют схожую фармакокинетику. После приема внутрь офлоксацин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (биодоступность почти 100 %) с достижением максимальной концентрации в плазме крови в ближайшие 60 мин. Офлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, показывая высокую противомикробную активность при благоприятном профиле безопасности. Выводится в неизмененном виде, главным образом с мочой (90%).

При приеме орнидазол также быстро всасывается (биодоступность около 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается в первые 3 часа. С белками плазмы связывается около 13 % орнидазола. Метаболизируется он в печени. Период полувыведения составляет около 13 часов.

Выводится с мочой (63 %) и калом (22 %).

Лечить надо обоих сексуальных партнеров одновременно

Инфекционные заболевания мочеполовой сферы у женщин и мужчин имеют свои особенности, что связано, в первую очередь, с анатомическими факторами. До 80% заболевших женщин на ранних стадиях никаких признаков заболевания не ощущают. Когда же симптоматика появляется, она свидетельствует, что воспалительный процесс приобрел серьезный характер. Поэтому основной принцип в подходе к этим заболеваниям состоит в как можно более раннем начале лечения.

Его затягивание является одной из важных, но не единственных причин хронизации и частых рецидивов инфекционных заболеваний мочеполовой сферы. В их поддержании важное место принадлежит сексуальным отношениям. Врачам хорошо известно такое явление, как «пинг-понг», когда только один из сексуальных партнеров знает о заболевании и лечится по этому поводу.

Скорее всего, это мужчина, так как у мужчин заболевание имеет особенно яркую картину и требует быстрого вмешательства. Если его партнер-женщина не лечится, то после прекращения лечения мужчина снова заражается. Заболевание переходит от партнера к партнеру, как мячик в пинг-понге. Лечить поэтому надо обоих сексуальных партнеров, даже если у одного из них признаки заболевания отсутствуют, причем делать это надо одновременно. Лучшее лекарственное средство здесь — фиксированная комбинация офлоксацина и орнидазола, которая перекрывает спектр смешанной инфекции органов мочеполовой сферы, представленный гонококком, хламидиями, кишечной палочкой, микоплазмой, анаэробами и трихомонадой.

Noli nocere

Всякие вмешательства в человеческий организм, тем более больной, должны быть обоснованными и взвешенными, в полном соответствии с врачебной заповедью «noli nocere».

В антимикробных препаратах, как любом другом лекарственном средстве, даже самом безобидном, всегда две стороны, два вида эффектов — терапевтические и, неотделимые от них, побочные.

С усилением терапевтических растет риск побочных эффектов применяемых лекарственных средств. И фиксированная комбинация офлоксацина и орнидазола здесь не исключение.

Этот риск, однако, сводится к минимуму в руках опытного и, весьма важно, заботливого врача, принимающего решение на использование лекарственного препарата у пациента в полном соответствии с показаниями и противопоказаниями, а после этого четко отслеживающего развитие заболевания, в том числе и то, что касается побочных реакций.

Никогда не следует забывать, что антимикробные препараты — «острое оружие», требующее умелого обращения.

По материалам: Medicus Amicus,

Cредство для лечения псориаза

Псориаз представляет собой заболевание кожи, выражающееся в том, что клетки кожного покрова созревают и отмирают значительно быстрее обычного. У больного псориазом человека полное обновление кожного покрова происходит в 6 — 7 раз быстрее в отличие от здорового человека, у которого этот процесс происходит приблизительно через каждые 24-28 дней. Заболевание вызывает образование на коже человека возвышающихся участков, появление которых сопровождается зудом и покраснением.

Эти участки позже становятся белыми от чешуек и постепенно сливаются в большие бляшки. Чаще всего такие проявления псориаза прокрывают волосистую часть головы, а также колени и локти. Причины, вызывающие развитие псориаза на данный момент точно не известны, но вот теорий по этому поводу существует довольно много.

Больной псориазом человек испытывает серьезные страдания как физического, так и психологического плана, которые, в свою очередь, провоцируют обострение болезни и замыкают порочный круг.

Сегодня в арсенале медицины имеется множество препаратов, предназначенных для лечения этого заболевания. Одним из таких препаратов является мазь Дайвобет, в состав которой входят два высокоактивных компонента: кальципотриол и бетаметазон.

Первый из них — кальципотриол — представляет собой активное производное витамина D. Это вещество способно сокращать образование папул (или бляшек), нормализуя процессы развития клеток кожного покрова.

Бетаметазон является глюкокортикостероидным гормоном, который безопасен для человеческого организма, так как всасывается через кожу менее чем на 1%. Этот гормон снимает зуд, а также обладает местным противовоспалительным и иммуносупрессивным действием.

Сочетание двух вышеуказанных компонентов обуславливает способность Дайвобета вызывать быструю ремиссию псориаза. Кроме того, применение этого средства полностью исключает необходимость комбинировать его с другими стероидными средствами.

Исчезновение папул и бляшек при легкой и средней тяжести псориаза происходит в среднем через одну — две недели с начала применения Дайвобета. Что же касается тяжелых форм этого заболевания, то здесь применение препарата вызывает выраженный эффект к 28-му дню лечения. Приблизительно в это время высыпания на коже исчезают полностью.

Еще одним плюсом Дайвобета является отсутствие привыкания к нему кожных покровов, к тому же его применение не позволяет развиться высыпаниям в течение довольно долгого времени. Как показывают результаты наблюдения за 212 пациентами, которые проводились в течение 13 месяцев, 90% из больных были полностью удовлетворены состоянием своей кожи.

Дайвобет необходимо применять 1 раз в день, он довольно удобен в дозировании, а также не оставляет пятен на одежде. Кроме того, препарат не имеет запаха.

Be chocolate lpj

Биологически активная добавка к пище для детей старше 4 лет. Способствует нормализации процессов метаболизма в организме ребенка, используя природные источники энергии и силу натуральных антиоксидантов.
Дети не всегда готовы пожертвовать вкусом ради пользы. Сейчас это не проблема! Будь Бодрым — с потрясающим вкусом шоколада — захочет попробовать каждый ребенок!

Выпускается в виде жевательных таблеток со вкусом шоколада.
Рекомендуемая дозировка: по 1 шт. 2 раза в день во время еды, разжевывая.
Упаковка: 60 шт. во флаконе.

Декстроза (виноградный сахар)
Декстроза — углевод, синтезируемый растениями в процессе фотосинтеза. Главный источник энергии клеток.

Биофлавоноиды (экстракт цедры лимона) и витамин С
Антиоксиданты, которые помогут защитить организм ребенка от простуды и инфекции и поддерживать в стабильном состоянии нервную систему.

Витамины B1, B2, B6, B9, B12, PP
Регулируют деятельность всех систем организма, нормализуют обмен веществ, особенно важны для зрения, а также предупреждают развитие быстрой утомляемости, раздражительности, бессонницы.

Витамин D3
Витамин D необходим для роста организма, поддержания в здоровом состоянии костей и зубов, способствует повышению сопротивляемости организма и профилактике онкопатологии.

Витамин Е, Бета-каротин
Антиоксиданты. Укрепляют иммунную систему, улучшают функцию органов зрения.

Минеральные вещества
Поддерживают энергетический статус и здоровый рост организма ребенка
Железо – участвует в процессах кроветворения, в создании гемоглобина, без него ткани и органы организма не могут быть обеспечены кислородом. Недостаточность железа в питании детей может привести к анемии, повышенной раздражительности, ухудшению аппетита.
Магний – является элементом, который контролирует энергетику организма. Установлено, что 80-90 % современных людей страдают от дефицита магния. Это проявляется в хронической усталости, бессоннице, вялости. Магний (особенно в сочетании с витамином B6) способствует уменьшению беспокойства, раздражительности, тревоги и внутреннего напряжения.
Медь – необходима для регулирования процессов снабжения клеток кислородом, образования гемоглобина и «созревания» эритроцитов. Установлено, что рост детей связан с содержанием в их рационе меди.
Марганец – активно влияет на обмен белков, углеводов и жиров. Важной также считается способность марганца усиливать действие инсулина и поддерживать определенный уровень холестерина в крови. В присутствии марганца более полно утилизируются организмом жиры.
Селен – оказывает антиоксидантное действие.
Хром – регулирует углеводный обмен и уровень глюкозы в крови. Дефицит хрома в организме приводит к заболеваниям сердечно-сосудистой и эндокринной систем, энцефалопатии и гипергликемии.
Цинк – улучшает защитную способность иммунной системы, обостряет ощущения вкуса и запаха, необходим для нормального роста и восстановления клеток.