Регистрация лекарственных средств – это, своего рода, получение разрешения на их применение в пределах России. Этому вопросу уделяется достаточно много внимания, так как от неё зависит здоровье людей, употребляющих лекарства. Регистрация лекарственных препаратов (ее этапы и правила) прописаны в законе: Государственная регистрация лекарственных средств.
Четкая регламентация в этой области призвана защищать права людей употребляющих лекарства и защитить их от от злых умыслов легальных поставщиков и произвола мошенников. Контроль над исполнением положений законодательных актов: государственная регистрация лекарственных средств, возложен на специально созданый для этого Департамент при Министерстве здравоохранения Российской федерации.
Регистрация лекарственных средств является последней стадией проверки их безопасности, эффективности, перед тем, как они попадут в аптеки. Следует сказать несколько слов о том, регистрация лекарственных средств, каких видов обязательна.
Итак, в соответствии законами РФ, регистрации, в обязательном порядке подлежат: все без исключения медикаменты, вне зависимости от области их применения и химического состава. Кроме того, проходят проверку и регистрируются новые подвиды уже продаваемых препаратов.
Важна и форма, в которой лекарственный препарт содержится, при ее изменении лекарственный препарат проходит повторную проверку. Даже средства для лечения животных можно использовать только после проверки их безопасности и эффективности.
Регистрация лекарственных средств заставляет разработчика предоставлять в соответствующие структуры большое количество документов, подтверждая, тем самым, легальность свой деятельности на важном сегменте рынка. Защита жизни и здоровья жителей России находится в руках государственных органов, поэтому, регистрация медикаментов – это один из инструментов, влияющих на демографические процессы. А сохранение и увеличение количества населения задача, решаемая уже не одно десятилетие. Только при условии всесторонней защиты каждого отдельного человека можно добиться успехов. И регистрация лекарственных средств, как часть мер для выявления их безопасности вносит свой вклад в демографическую политику Российской федерации, постепенно переходящая на все сферы, затрагивающие жизнь, здоровье, и влияние на них, как негативных, так и положительных факторов.