Регистрация медикаментов, биологически активных добавок,сертификация косметики

Регистрация лекарственных средств – это, своего рода, получение разрешения на их применение в пределах России. Этому вопросу уделяется достаточно много внимания, так как от неё зависит здоровье людей, употребляющих лекарства. Регистрация лекарственных препаратов (ее этапы и правила) прописаны в законе: Государственная регистрация лекарственных средств.

Четкая регламентация в этой области призвана защищать права людей употребляющих лекарства и защитить их от от злых умыслов легальных поставщиков и произвола мошенников. Контроль над исполнением положений законодательных актов: государственная регистрация лекарственных средств, возложен на специально созданый для этого Департамент при Министерстве здравоохранения Российской федерации.

Регистрация лекарственных средств является последней стадией проверки их безопасности, эффективности, перед тем, как они попадут в аптеки. Следует сказать несколько слов о том, регистрация лекарственных средств, каких видов обязательна.

Итак, в соответствии законами РФ, регистрации, в обязательном порядке подлежат: все без исключения медикаменты, вне зависимости от области их применения и химического состава. Кроме того, проходят проверку и регистрируются новые подвиды уже продаваемых препаратов.

Важна и форма, в которой лекарственный препарт содержится, при ее изменении лекарственный препарат проходит повторную проверку. Даже средства для лечения животных можно использовать только после проверки их безопасности и эффективности.

Регистрация лекарственных средств заставляет разработчика предоставлять в соответствующие структуры большое количество документов, подтверждая, тем самым, легальность свой деятельности на важном сегменте рынка. Защита жизни и здоровья жителей России находится в руках государственных органов, поэтому, регистрация медикаментов – это один из инструментов, влияющих на демографические процессы. А сохранение и увеличение количества населения задача, решаемая уже не одно десятилетие. Только при условии всесторонней защиты каждого отдельного человека можно добиться успехов. И регистрация лекарственных средств, как часть мер для выявления их безопасности вносит свой вклад в демографическую политику Российской федерации, постепенно переходящая на все сферы, затрагивающие жизнь, здоровье, и влияние на них, как негативных, так и положительных факторов.

Использование лечебных грязей в практике санаториев региона кмв

Уже в далекой древности наши предки знали, что некоторые почвенные отложения обладают целебными свойствами излечивать раны. Такие отложения находили около вулканических гор, в морских заливах. Целебными свойствами обладал и речной ил.

Его применяли уже во времена египетских фараонов для лечения, добывая из Нила и его притоков, со дна соленых и пресных озер.Первооткрыватели богатств Кавказских Минеральных Вод знали, что в 14 км от города-курорта Пятигорска есть соленое озеро Тамбукан. На нем впервые побывал в 1773 году академик И. А. Гюльденштедт.

Прошло много лет и в 1861 году Ф. А. Баталин в своем капитальном труде «Пятигорский край и Кавказские минеральные воды» описал два соленых озера Большой Тамбукан и озеро Лысой горы, но он писал — «что теперь они употребления не имеют, в прежние времена кабардинцы добывали из них соль для скота, которой торговали с горцами. В те годы озеру с его грязью и соленой водой не придавали большого значения и только в 1872 году, на заседании общества, А. А. Патерсон сообщил об успешном лечении грязью больных ревматизмом.

Наконец, в 1886 году по решению Русского бальнеологического общества, были сделаны в Пятигорске, более широкие попытки применить для лечения рапу (минеральную воду озера) и его грязевые донные отложения. Опыты и на этот раз оказались весьма результативными, и грязелечение стало официально применяться в санаториях Кисловодска и в санаторно-курортных учереждениях городов-курортов Пятигорск, Ессентуки, а затем и в Железноводске.

В 1912-1914 годах были отстроены хорошо оснащенные грязелечебницы в Пятигорске и Ессентуках. Ессентукская грязелечебница осталась архитектурным памятником и до наших дней. Озеро Большой Тамбукан соленое. Зеркало его небольшое, около 170 гектаров. Глубина колеблется от одного до трех- четырех метров.

Вода, покрывающая донные отложения, — рапа высокоминерализованная (56-60 г/л). В отдельные годы соленость рапы бывает много выше в результате испарения и недостаточного притока вод, питающих озеро. В жизни озера были критические периоды. В жаркие засушливые годы озеро пересохло, и через него ездили на арбах.

Рапа содержит макро- и микрохимические элементы, значительно насыщена сероводородом и органическими компонентами. На дне озера пластами залегают черная и серая грязь. Она и представляет особый интерес для курортного лечения. Лечебная грязь Тамбуканского озера является иловой.

Обширные научные исследования установили, что лечебная грязь — сложный комплекс продуктов взаимодействия почвы, растворенных в воде солей, органических веществ, микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности, образовавшийся в результате некоторых геологических, физико-химических и микробиологических процессов. На вид грязь — черная блестящая, густая вязкая масса.

Она относится к группе грязей преимущественно минерального состава с небольшим количеством органического вещества. Содержание в грязи от 50 до 60 г/л минеральных солей, в том числе и таких активных химических элементов, как железо, стронций, литий, марганец и цинк, а также органических соединений — гуминовых кислот и битумов, — делает ее химически активной, непосредственно действующей на кожу и слизистые оболочки.

Тамбуканская грязь обладает биологически активными и бактерицидными свойствами и по лечебному действию отвечает высоким кондициям. Еще во время войны, в госпиталях врачи обнаружили, что грязевые лепешки хорошо очищают гнойные раны и способствуют быстрому их заживлению. Микрофлора гнойной раны — стрептококки и стафилококки погибают.

Позднее в лабораториях института установили в составе грязи наличие таких органических веществ, как бактериофаги, органические кислоты и пенициллиноподобные вещества. Удалось даже выделить концентрат этих веществ, так называемую «жидкость Шинкаренко». Наличие в грязи сероводорода, углекислоты и метана значительно повышает ее активное воздействие.

Следует упомянуть об одной крупной экспедиции, проведенной Центральным и Пятигорским институтами курортологии в 1965 году, которая имела целью проследить процессы грязеобразования и подсчитать запасы лечебной грязи в донных отложениях озера. Более двухсот разведывательных скважин было заложено в различных участках озера.

По подсчетам В. М. Перелетова общие запасы грязи в озере составили 2600 тысяч тонн, из них 30% высококондиционной черной грязи. Работа, кроме подсчета запасов, позволила выдать научно обоснованные рекомендации по наиболее благоприятному режиму жизни озера и обеспечению его санитарной охраны.

Грязевое лечение успешно применяют при лечении заболеваний суставов и костей, периферической нервной системы, желудка, кишечника и печени. Получают эти процедуры взрослые, подростки и дети. На четырех курортах ежегодно грязевые процедуры получают более 120 тысяч больных, ежедневно в четырех грязелечебницах отпускают около 5000 грязевых процедур.

В настоящее время на нужды курортов расходуется ежегодно 10-12 тысяч тон лечебной грязи. При благоприятном водно-солевом режиме запасы грязи в озере восстанавливаются, и ему не грозит истощение. Исследования показали, что количество грязи в Большом Тамбукане за последние годы даже несколько увеличилось, а главное — эта прекрасная грязь сохранила все свои лечебные качества.

Запасы грязи в настоящее время позволяют организовать ее промышленную добычу для всех курортов юга России. Однако еще более рационально построить специальный грязевой курорт на 6-7 тысяч мест недалеко от озера. Высокая эффективность грязелечения и отличительные качества грязи объясняют большое внимание, которое уделялось изучению и охране грязевого озера.

В 1926 году вышла в свет обстоятельная монография В. М. Будрик «Материалы по изучению Тамбуканского озера», а несколько позже публикация Э. Э. Карстенса о физикохимии лечебных грязей. Интерес представляют также работы О. Ю. Волковой и А. Д. Ташинской в период с 1946 по 1954 годы, посвященные изучению жизнедеятельности микрофлоры грязей, роли в этих процессах органических веществ лечебных грязей, первые рекомендации по возможной их регенерации.

В те же годы разработаны условия для получения искусственной лечебной сероводородной грязи. Последнее предложение было принято на некоторых кавказских курортах, в частности на курортах Сочи-Мацестинской группы. Шаг за шагом разрабатывались и научно обосновывались методы лечебного применения грязи.

К концу прошлого столетия на Кавказских Минеральных Водах отпускали общие грязевые ванны. Для этой процедуры во двор водолечебницы выкатывали по рельсам вагонетку, на которой стояла большая деревянная ванна. Ее наполняли минеральной водой и добавляли 4-5 ведер грязи, разбалтывали и закатывали в помещение. Больные лежали в такой грязевой ванне 40-60 минут.

Учитывая, что температура грязевой ванны была высокой, процедура была тяжелой и не все больные ее хорошо переносили. Общие грязевые ванны отпускались в Ессентуках — в Верхних Николаевских ваннах, а в Пятигорске — в здании Ермоловских ванн. В последующие годы врачи разработали метод аппликационного грязелечения.

При этом методе нагретая грязевая лепешка накладывается на нужную поверхность тела, оказывает выраженное тепловое и химическое действие и определенный лечебный эффект. Аппликационный метод грязелечения назван Кавказским. Разработка методов грязевого лечения шла долгие годы. В 1913 году А. А. Лозинский опубликовал работу, которую назвал «Электризация через грязь».

В последующие годы метод этот развивался и совершенствовался; В настоящее время примерно одна треть всех грязевых процедур на наших курортах отпускается в виде электрогрязей. За один только год отпущено более 600 тысяч таких процедур — детям, подросткам и ослабленным больным.

Электрогрязи теперь отпускают в различных сочетаниях с диатермией, с ультразвуком и методом грязевого ионофореза. Для лечения заболеваний кишечника с успехом применяют грязевые отжимы и вытяжки. Разработаны специальные методы лечения женских и урологических заболеваний. Все это потребовало большой творческой работы научных работников и практических врачей наших курортов.

Гигиена — Под редакцией Г. И. Румянцева

Гигиена

Цена: 1283 рублей

Название: Гигиена

Автор: Под редакцией Г. И. Румянцева

Год выпуска: 2009

ISBN: 978-5-9704-1169-8

Страниц: 608

Описание:
В учебнике рассмотрены основные проблемы, стоящие перед современной гигиенической наукой и практикой. Представлены методы исследований, применяемые в гигиене, показаны пути развития гигиены на разных этапах исторического развития у нас в стране и за рубежом. Дана характеристика различных факторов окружающей среды, принципов их гигиенического нормирования, влияния факторов воздушной среды, воды, почвы, климата, урбанизации на здоровье населения. Определены научные подходы к проведению гигиенической диагностики и расчету риска заболеваемости населения в зависимости от факторов окружающей среды. Большое внимание уделено актуальным вопросам гигиены питания, больничной гигиены, гигиены детей и подростков, гигиены труда и охраны здоровья промышленных и сельскохозяйственных рабочих. Учебник предназначен для студентов лечебных факультетов медицинских вузов.

Как видят дальтоники?

Генетически обусловленная цветоаномалия — это нарушение, приводящее к полной или частичной потере способности различать некоторые цвета. Однако новое исследование, выполненное в Великобритании, показывает, что цветоаномалы могут различать оттенки, недоступные тем, у кого зрение считается нормальным. Цветовое зрение человека обеспечивается рецепторами в сетчатке глаза, которые называют колбочками. В них вырабатываются три различных пигмента, которые чувствительны соответственно к красному, зеленому или синему цветам. В случае если формирование одного из них нарушено, у человека ослабляется или вовсе пропадает способность различать некоторые цвета.

В общем случае такие нарушения называют дальтонизмом или дихромазией. Различают дейтеранопию — нарушение восприятия зеленого цвета, протанопию — нарушение восприятия красного и очень редкую тританопию — связанную с сине-фиолетовыми оттенками. Слабые формы тех же отклонений носят название дейтераномалии, протаномалии и тританомалии.

Чаще всего — у 5% мужчин и примерно на порядок реже у женщин — встречается дейтераномалия. Она связана с мутацией гена, расположенного в X-хромосоме, который отвечает за выработку пигмента для восприятия зеленого цвета. Свойства такого мутантного пигмента близки к свойствам пигмента, воспринимающего красный цвет, что и приводит к трудностям при различении оттенков красного и зеленого. Поскольку этот ген рецессивный, он обычно не проявляется у женщин, имеющих две X-хромосомы, но всегда (при наличии) работает у мужчин.

Для выявления нарушения цветового зрения используются полихроматические тестовые таблицы, на которых разноцветными кружочками нарисованы цифры или простые фигуры. При нормальном зрении человек сразу видит изображение, а при выраженной цветоаномалии не может разглядеть его, даже долго присматриваясь. До сих пор считалось, что нарушения цветовосприятия лишают человека возможности воспринимать всё богатство красок окружающего мира. Однако новое исследование, выполненное специалистами из университетов Кембриджа (University of Cambrige) и Ньюкасла-на-Тайне (University of Newcastle upon Tyne), обнаружило, что недостаток восприятия одних цветов может компенсироваться способностью различать другие оттенки, которые для людей с нормальным зрением кажутся одинаковыми.

Авторы начали свое исследование с того, что определили длины волн, к которым чувствителен мутантный вариант зеленого пигмента. Отсюда были сделаны предположения, какие оттенки должны различать люди с дейтераномалией. Проверка, выполненная в группе таких людей, показала, что они действительно способны уверенно различать до 15 оттенков цвета хаки, почти неразличимых для участников контрольной группы с нормальным зрением. В числе прочих тестов в экспериментах использовались таблицы, в которых испытуемым надо было оценить, насколько близки два представленных цвета. На заполнение таблицы из 105 пар, содержащих в числе прочего упомянутые оттенки хаки, у людей с нормальным зрением уходило около 1,5 часов, тогда как люди с аномалией цветовосприятия справлялись с заданием вдвое быстрее.

Дэвид Симмонс (David Simmons), эксперт по зрительному восприятию из Университета Глазго, назвал полученные результаты захватывающим открытием. В сообщении на сайте журнала Nature он высказывает предположение, что широкая распространенность данной мутации может означать, что в прошлом она давала ее носителям эволюционные преимущества.

Например, они могли лучше других искать пищу в сухой траве и листьях. Остается добавить, что еще недавно в России аномалия цветовосприятия считалась серьезным нарушением зрения и препятствовала получению водительских прав. Сейчас эти требования значительно ослаблены. Новое открытие только подтверждает, что прежние ограничения на вождение с цветоаномалией были неоправданными — вполне достаточно, чтобы водитель уверенно различал сигналы светофора, а остальное — не более чем особенности его взгляда на мир. В буквальном смысле.

По материалам сайта: http://www.mma.ru/