Рубрика: Лечение

Организаторы клинических испытаний раскритиковали законопроект об обращении лекарств

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) выразила мнение, что схема регистрации лекарств, предлагаемая проектом закона «Об обращении лекарственных средств», отбросит фармацевтическую отрасль на 10 лет назад, говорится в пресс-релизе ассоциации.

Как сообщила на «Правительственном часе» в Госдуме 9 декабря глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, правительство рассмотрит законопроект в ближайшее время – предположительно, это произойдет 14 декабря. Одним из преимуществ нового закона названо то, что «процедура регистрации [лекарств] станет прозрачной и понятной».

Предполагаемое упрощение процедуры состоит в том, что проведение клинических испытаний становится частью процесса регистрации нового лекарства. В настоящее время для регистрации требуется представить готовые результаты испытаний.

АОКИ считает, что такое нововведение будет иметь серьезные негативные последствия. «В проекте действительно сделана попытка решить наболевшие проблемы. Но при этом он порождает новые, еще большие. Последствия такого подхода могут оказаться самыми плачевными не только для фармацевтической отрасли, но и для здоровья нашего населения», — сказала исполнительный директор ассоциации Светлана Завидова.

Мировая практика вывода нового лекарства на рынок подразумевает длительные (до 10 лет) масштабные исследования эффективности и безопасности препарата, проводимые по единому протоколу на десятках тысяч пациентов из разных стран. Это делается, чтобы обеспечить удовлетворительную статистическую достоверность полученных данных. Такие испытания соответствуют международному стандарту GCP (Good Clinical Practice, Надлежащая клиническая практика), а их результаты взаимно признаются странами, в которых действует этот стандарт. То есть испытанный препарат может регистрироваться в этих странах без дополнительных исследований.

Как говорится в пресс-релизе, готовящееся изменение законодательства приведет к тому, что для регистрации препарата в РФ «фармкомпании придется провести дополнительные, при этом совершенно бессмысленные местные исследования». Так было 10-12 лет назад, когда зарегистрированный в других странах препарат надо было исследовать повторно на 20-30 российских пациентах.

При этом проведение повторных испытаний на людях, подчеркивает АОКИ, недопустимо без острой на то необходимости. Прямые указания на это содержатся в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации и европейских директивах 2001/83/ЕС и 2001/20/ЕС.

АОКИ также заявила, что нововведение скажется не только на сроках вывода препаратов на российский рынок, но и на качестве клинических испытаний. «Появится большое количество исследований, в которых по определению невозможно будет достичь статистической достоверности результатов, и контроль за которыми будет «соответствующим». Практика назначения таких исследований будет косвенно способствовать развитию коррупции. То, с чем прогрессивная часть фармацевтического сообщества боролась в течение последних лет, получит подкрепление со стороны закона», — говорится в пресс-релизе.

Помимо вышеперечисленного, по мнению АОКИ, в законе содержатся другие существенные недостатки, появившиеся «в результате игнорирования международного опыта регулирования».

Натуральные витамино минеральные комплексы,метод криодробления

Качество продукции
Биологически активные добавки и косметические средства Vision производятся в условиях, полностью соответствующих нормам GMP.Нормы GMP (Good Manufacturing Practice) — это правила выпуска фармацевтической продукции, разработанные в 1963 году в США. Согласно им каждый производитель фармацевтических препаратов должен обеспечить выполнение следующих условий: высокое качество исходного материала, использование современных технологий, наличие хорошо спланированных зданий и высокотехнологичного оборудования, высокую квалификацию занятого на производстве персонала. Кроме того, все продукты Vision, прежде чем попасть к потребителю, прошли многократные лабораторные и клинические исследования. При этом была предусмотрена гарантия безопасности для человека, употребляющего их каждый день в рекомендуемых дозах.
Компания регулярно передает свою продукцию в различные лечебные учреждения, детские дома и интернаты, что накладывает дополнительную ответственность за соблюдение высочайшего качества продукции.

Основным стратегическим партнером Компании является крупнейший европейский фармацевтический концерн Arkopharma, совместно с которым Vision построила в Ирландии собственную фабрику Nutripharma.
Компания Vision имеет эксклюзивные права на биологически активные добавки Vision, которые изготавливаются концерном Arkopharma на фабрике Nutripharma специально, эксклюзивно и только для нашей компании по такой прописи и под таким названием.

Arkopharma — мировой лидер по производству препаратов на основе лекарственных растений. Сегодня Arkopharma разрабатывает, производит и распространяет широкую гамму продуктов на растительной основе, как для внутреннего рынка Франции, так и для многих других стран мира.
Сегодня мы с гордостью представляем вам наши натуральные добавки к пище, Для их производства мы взяли энергию природы и использовали последние достижения биотехнологий, чтобы донести эту энергию вам
Новинки
Регулярное употребление биологически активной добавки к пище Safe-to-see способствует поддержанию остроты зрения, снижению утомляемости глаз, а также снижению риска развития заболеваний органов зрения.
Центральным компонентом Safe-to-see стали полиненасыщенные жирные кислоты, незаменимые для здоровья глаз. Впервые используется сочетание Омега 3
Fam
Действие компонентов БАД линии Family Hit направлено на поддержание здоровья человека на каждом этапе его жизни, с учетом основных потребностей в оздоровлении каждого члена семьи.
Classic Hit
Действие компонентов БАД линии Classic Hit направлено на поддержание здоровья человека в повседневной жизни. Гармоничное сочетание необходимых микронутриентов в оптимальных концентрациях специально разработано для поддержания высокого уровня жизненной активности и укрепления защитных сил организма.

Как преодолеть сильную потливость?

Многие из нас, сталкивались с людьми, у которых потливые руки, либо вне зависимости от погоды сильное потение подмышек, или сильный «вонючий» запах ног. Все это отражает на человеке с такими явлениями определенный отпечаток. Можно сказать, что данный человек испытывает сильный дискомфорт, если его неожиданно пригласили в гости, а у него сильный запах ног, или запах пота.

А какое мнение о Вас составит собеседник, когда вы подаете ему мокрую ладонь при встрече или прощании? Повышенное потоотделение постепенно превращает жизнь в ад, разрушая и карьерные устремления, и личную жизнь. И может даже развить синдром неполноценности…. 
Данное «явление», или даже можно сказать «заболевание» в медицине носит термин гипергидроз. Данное заболевание помимо дискомфорта внутреннего человека еще можит послужить отличной почвой для ряда других более серьезных заболеваний — различным простудам и гнойничковым высыпаниям (вспотел, и просквозило), а влажные стопы и мокрые ладони – отличная «почва» для грибковой инфекции. 
Методики лечения гипергидроза стандартные – путем введения Ботокса или Диспорта. Процедура занимает незначительное время. Эффект наступает от процедуры постепенно, через пару дней. Длительность эффекта процедуры составляет у некоторых людей в среднем 5-8 месяцев, а у некоторых длится от полутора до двух с половиной лет. Затем процедуру при желании повторяют.

С медицинской точки зрения Ботекс или Диспорт — Ботулинический токсин – протеин, который обладает способностью фиксироваться на уровне пресинаптических рецепторов холинергических нервных окончаний и необратимо блокировать в них секрецию ацетилхолина, обеспечивая селективную химическую денервацию потовых желез в этой области, и продуцируя локальный ангидроз.
Нервно-мышечная блокада восстанавливается путем аксонального спрутинга и формирования новых ацетилхолиновых рецепторов. Время регенерации нервных окончаний на клетках потовых желез составляет около 6–9 месяцев в зависимости от дозы ботулинического токсина.
Процедура введения Ботекса или Диспорта проводится амбулаторно без общего наркоза, риска послеоперационных осложнений, рубцов и длительного восстановительного периода. Области излишней потливости подготавливаются – обрабатываются 0.5% спиртовым раствором хлоргексидина, наносится маркировка точек введения препарата. Вся процедура лечения потливости ног, ладоней и подмышек безболезненна. Современные крема-анестетики делают лечение гипергидроза Ботоксом абсолютно комфортной. 
В намеченные точки, в область потовых желез, тончайшими иглами вводится препарат Ботекса или Диспорта. 
Дозы препаратов для лечения повышенной потливости подмышек, устранения потливости рук или лечения гипергидроза стоп всегда индивидуальны, определяет врач – косметолог.

COSMETT — Косметологические услуги, реализация профессиональной косметики

Фитоглистоцид — жизнь без паразитов

Сегодня ученые знают много разновидностей глистов и способов заражения:

грунтовые глисты (аскариды, волосоголовки, кишечная угрица, анкилостома) попадаются в организм через немытые овощи, фрукты, столовую зелень, грязные руки;

гельминты, которые паразитируют в животных, бычий и свиной цепни, кошачья двоустка, трихинела, ехинокок, попадаются к человеку через грязные руки,   фрукты, шерсть домашних животных;

гельминты, которые передаются от больного человека. Это карликовый цепень и острицы. «Подобрать» возбудителя можно со спинки кровати, из полотенца, ручки дверей, бытовых предметов, транспорта, если больной человек притронулся грязными руками.

Заражение яйцами и личинками может происходить и тогда, когда употребляют в пищу сырые, малосольные, свежевяленые, недостаточно прожаренные или проваренные рыбу и мясо. Гельминты имеют специальные приспособления (крючки, присоски), которыми прикрепляются к живым тканям.

Ими они повреждают слизистые оболочки организма человека, а их личинки — стенки кровеносных сосудов, которыми продвигаются. В организме хозяина развивается дефицит жизненно необходимых питательных веществ — витаминов, микроэлементов, а продукты жизнедеятельности и распада гельминтов имеют на организм общетоксическое воздействие.

Глисты выделяют вещества, которые постепенно отравляют организм человека. Появляются главный боль, раздражительность, плохой сон. Страдает организм человека и от механического повреждения органов и тканей в местах паразитирования гельминтов. Личинки могут обусловить у человека прорыв стенок желудка, кишечника, папилломы и рубцовые разрастания в прямой кишке, провоцируют рак печени и другие серьезные поражения органов. В общем, гельминтозы могут привести к инвалидности и даже смерти.

Лекарств от глистов разного происхождения есть много, но все ли они действительно выводят паразитов и не вредят организму человека? Народные методы сегодня не являются доступными для всех, да и не всегда они действенные, а современные препараты очень агрессивно влияют на довольно изможденный паразитами организм. Выход остается один – подобрать комплекс, который бы помогал избавиться от глистов и не вредил, а подлечивал изможденный организм. Поэтому  ТМ „Аптека Природы” разработала уникальный, Не химический, а травяной комплекс „ФИТОГЛИСТОЦИД”, который эффективно помогает при выводе глистов и других паразитов из кишечника человека.

1. Убивает глистов и не дает им возможности дальше размножаться. Для этого в препарате используются особые свойства цветов пижмы и травы тысячелистника.         Цветы пижма издавна известные как противоглистное средство благодаря высокому содержимому специальных эфирных масел, дубильных и горьких веществ, которые уничтожают паразитов.

В Старинном Египте его использовали в медицине для дезинфекции ран, чтобы там не заводились паразиты. Сейчас известно, что все компоненты пижмы пагубно действуют на много видов насекомых и клещей, поэтому их используются для уничтожения паразитов человека  и животных.

Трава тысячелистника (рус. тысячелистник), кроме всех важных эфирных масел, горечи и витаминов, содержит очень важные компоненты – фитонциды. Фитонциди — это особые сильнодействующие растительные антибиотики. Эти соединения не только убивают простейших возбудителей инфекции, а и разрушают их. Фитонциды уничтожают стафилококи, стрептококки, пневмококки, стимулируют защитные силы организма больного и прибавляют ему бодрости. В Киевской Руси тысячелистник упоминается в старинных рукописях, из которых узнаем о его способности останавливать кровотечение и оказывать содействие заживлению ран.

2. Выводит паразитов из организма человека. „Фитоглистоцид” эффективно объединяет в себе полезные глистогонные свойства фенхеля, гвоздики, чабреца и чеснока:     Плоды фенхелю обычного и гвоздики ароматной содержат эфирное и жирное масло, белковые вещества, кумарины, флавоноиды. Фенхель имеет спазмолитические, мочегонные свойства, усиливает секрецию желез желудочно-кишечного тракта. Сегодня его успешно используют в Соединенных Штатах — как бактерицидное средство при заболевании гриппом или другими инфекционными заболеваниями.
Чабрец (рус. тимьян, чабрец) имеет высокую бактерицидную активность относительно патогенных коков и грибов, широко применяется как антисептическое и дезинфицирующее, а также глистогонное средство.

В чесноке – много витаминов А, В1, РР, С.  Он повышает аппетит, рекомендуют применять для преодоления процессов гниения и брожение в кишечнике, а также при атонии кишечника и колитах. Эффективное глистогонное средство. Употребление чеснока делает стенки сосудов более эластичными и регулирует кровяное давление, что содействует быстрому заживлению ран и порезов.

3. Заживляет ранки и язвы, которые образовались на стенках кишечника, от паразитов. Восстановить организм человека помогают: куркума, грецкий орех, валерьяна и солодка:      Корневище куркуми длинной одновременно улучшает пищеварение и оказывает содействие нормализации микрофлоры в кишечнике. Основные вещества куркуми — эфирное масло и куркумин — имеют сильное противовоспалительное действие.

Листья ореха грецкого, богатое на дубильные вещества и витамины, оказывает содействие дополнительному очищению и усилению моторики кишечника.

Корневища и корни валерьяны и солодки голой успокоительно действуют на нервную систему, это противоспазматические, тонизирующие средства, которые употребляют  также при нервных возбуждениях и бессонницах, вызванных глистними инвазиями, заболеваниями органов брюшной пустоты, при пищевых интоксикациях. Заживляющие свойства солодки положительно влияют на слизистую, мышечную и другие ткани организма человека.

Именно благодаря такому тройному действию „Фитоглистоцид” осторожно и эффективно очищает организм человека, не нанося ни единого вреда — из-за отсутствия побочных эффектов. „Фитоглистоцид” прекрасно переносится, поэтому его можно использовать людям с сопутствующими заболеваниями, лицам, которым противопоказано употреблять химические глистогонные препараты, и детям.

Использование „ФИТОГЛИСТОЦИД” удобное и не нуждается в чрезмерных хлопотах.

Рекомендованная доза:взрослым по 1 капсуле 3 раза в день за 30 мин до еды на протяжении 3-4 недель. Для маленьких детей (6-12 лет) 1 капсула – 2 раза в день.  При необходимости профилактику провести 3-4 раза в год.

Одна упаковка содержит 30 капсул. Курс – 2 упаковки.