Архивы политика

Регистрация медикаментов, биологически активных добавок,сертификация косметики

Регистрация лекарственных средств – это, своего рода, получение разрешения на их применение в пределах России. Этому вопросу уделяется достаточно много внимания, так как от неё зависит здоровье людей, употребляющих лекарства. Регистрация лекарственных препаратов (ее этапы и правила) прописаны в законе: Государственная регистрация лекарственных средств.

Четкая регламентация в этой области призвана защищать права людей употребляющих лекарства и защитить их от от злых умыслов легальных поставщиков и произвола мошенников. Контроль над исполнением положений законодательных актов: государственная регистрация лекарственных средств, возложен на специально созданый для этого Департамент при Министерстве здравоохранения Российской федерации.

Регистрация лекарственных средств является последней стадией проверки их безопасности, эффективности, перед тем, как они попадут в аптеки. Следует сказать несколько слов о том, регистрация лекарственных средств, каких видов обязательна.

Итак, в соответствии законами РФ, регистрации, в обязательном порядке подлежат: все без исключения медикаменты, вне зависимости от области их применения и химического состава. Кроме того, проходят проверку и регистрируются новые подвиды уже продаваемых препаратов.

Важна и форма, в которой лекарственный препарт содержится, при ее изменении лекарственный препарат проходит повторную проверку. Даже средства для лечения животных можно использовать только после проверки их безопасности и эффективности.

Регистрация лекарственных средств заставляет разработчика предоставлять в соответствующие структуры большое количество документов, подтверждая, тем самым, легальность свой деятельности на важном сегменте рынка. Защита жизни и здоровья жителей России находится в руках государственных органов, поэтому, регистрация медикаментов – это один из инструментов, влияющих на демографические процессы. А сохранение и увеличение количества населения задача, решаемая уже не одно десятилетие. Только при условии всесторонней защиты каждого отдельного человека можно добиться успехов. И регистрация лекарственных средств, как часть мер для выявления их безопасности вносит свой вклад в демографическую политику Российской федерации, постепенно переходящая на все сферы, затрагивающие жизнь, здоровье, и влияние на них, как негативных, так и положительных факторов.

Эстетическая реставрация и виниры

Красивая белозубая улыбка привлекает внимание и делает человека еще прекрасней. Если подобная роскошь раньше была доступна только звездам и политикам, то теперь с помощью эстетической реставрации, применяемой в стоматологической клинике Делайн, вы можете сделать свои зубы не только красивыми, но и здоровыми.

Эстетическая реставрация основана на воспроизведении природной формы зубов, их цветовой структуры, прозрачности и других оптических и физических свойств. То есть материалы, позволяют не только воссоздавать форму частично утраченных зубов, но и изменять цвет, форму и положение имеющихся, корректируя и скрывая дефекты зубного ряда. При этом зубы, как правило, остаются живыми, сохраняя свою естественную природную структуру и свойства, продолжая участвовать в физиологических процессах полости рта.

К эстетической реставрации относят: керамические вкладки, виниры, безметалловые керамические коронки, композитные пломбировочные материалы, металлокерамические коронки.

Из всех вышеперечисленных особое внимание хотелось бы уделить керамическим винирам. При протезировании этим новым видом реставрации проводится очень щадящее препарирование зуба только с наружной поверхности.

Винир обычно дает очень высокие эстетические результаты. Он представляет собой слой (пластинку) керамического материала, имитирующий естественный вид зуба. Этот слой покрывает всю переднюю поверхность зуба.
Так же широкое применение в последнее время для эстетического восстановления зубов получила безметалловая керамика. Отличительной особенностью ее является возможность детального восстановления индивидуальной цветовой гаммы, структуры зуба.

При сильном изменении цвета зуба, равно как и при его сильном разрушении используются цельнокерамические корневые вкладки с последующим изготовлением цельнокерамической коронки. Они изготавливаются без участия каких-либо металлических элементов и имеют очень высокие эстетические результаты. И это далеко не все услуги, которыми вы можете воспользоваться в нашей клинике.

Материал сайта
Стоматологическая клиника «Де-лайн»

Как определить качество бад «на глаз»

Как определить качество БАД «на глаз»

автор: А.О. Клёнов, специалист по управлению качеством.

«Осталось только выбрать БАДы какого производителя принимать, чтобы не лопухнуться. А таких сейчас развелось, мама дорогая. Вот скажите, уважаемый Артём Олегович, как определить не «липу» ли тебе всовывают, как проверить то, что говорит консультант той или иной фирмы.»

Этот и другие подобные вопросы я всё чаще слышу от своих клиентов. Ведь действительно, рынок биологически активных добавок сейчас переполнен продуктами разных производителей, который в свою очередь, не зависимо от цены, бывают очень разного качества. Отвечая на обобщенный вопрос: » Как определить качество БАД «на глаз»? » хочется сказать, что нельзя выбрать одного производителя и сказать, что он самый лучший, а остальные — плохие. Как нельзя сказать, что Мерседес — это хорошо, а БМВ или Фольксваген — плохо. Поэтому однозначно выбрать производителя — дело каждого, а вот отличить хороший автомобиль (одежду, продукты, БАД и т.д.) от плохого чаще всего можно.

Как и в любом выборе — личное мнение всегда самое авторитетное, лучший способ сформировать мнение — опробовать. Но нельзя же пробовать всё подряд. Какие же критерии отличают хорошие БАД от плохих?

1. Сертификация. Хоть об этом уже много сказано — но сертификация — гарантия качества. Но главное смотреть КАКИМ именно стандартам соответствует БАД.

ISO 9001:2000 — Международный стандарт, разработаный Международной организацией по стандартизации (ISO-International orgation of standartisation) и принятый более чем 90 странами мира. Цель стандарта — внести согласованность и помочь Компании оптимально выстроить систему управления процессом производства, проверки качества и соответствия продукции на всех этапах. Но стандарт ISO 9001:2000 — это стандарт производства, а не продукции! об этом надо помнить.

ISO 22000:2005 — Система менеджмента качества безопасности пищевой продукции. Этот стандарт подразумевает заботу о потребителях, минимизацию существенных пищевых рисков, исключительную прозрачность, эффективное управление внутренними процессами, принятие глобальной программы производственного контроля, нацеленной на выполнение политики безопасности пищевой продукции.

HACCP — «Анализ опасностей и критические контрольные точки» (Hazard Analisis and Critical Control Points) — международная система требований, гарантирующая максимальную безопасность продукции. Для предприятий пищевой отрасли НАССР — методика, которая позволяет сконцентрировать ресурсы и усилия в критических отрослях производства. Она свидетелльствует о том, что изготовитель обеспечивает все условия для стабильного выпуска безопасной продукции.

GMP — Международный стандарт (Good Manufacturing Practice) определяет соответствие производственных условий предприятия современным нормам и требованиям. Стандарт GMP для производителей БАК и фармацефтических компаний определяет параметры каждого производственного этапа — от создания «особо чистых зон» (помещений со специальным режимом фильтрации воздуха и входными шлюзами), регламентирование материалов, из которых сделан пол в цехах, одежды сотрудников, до маркировки, наносимой на упаковку продукции.

Если БАД соответствует всем этим стандартам — можно с уверенностью сказать — БАД хорошая. Так же важны сертификаты соответствия и свидетельства регистрации. Хотя они и не дают однозначной информации о качестве, но дают уверенность, что БАД в Украине легальна.

! любой продукт, сертифицированный в Украине обязан иметь украинскую этикетку-наклейку или инструкцию на Украинском языке.

2. Информация о производителе. Несложно открыть интернет и посмотреть, что же из себя представляет производитель. Если это серьезное предприятие, имеющее конкретный адрес, собственное производство, свою научную базу и т.д. — можно сделать вывод, что и продукция будет качественной. А если информации о производителе нет как таковой (именно производителе, а не распространителях) и однозначно определить где сделана продукция затруднительно — это повод задуматься.

3. Внешний вид и упаковка. На упаковке обязательно должно быть: название продукта, краткое описание, состав, рекомендации по применению, противопоказания и условия хранения. Также ОБЯЗАТЕЛЬНО должны быть данные предприятия (Название,адрес,телефон) и номер свидетельства о регистрации.

БАД должна быть упакована таким образом, чтобы нельзя было добраться до содержимого, не нарушив упаковку.
! правильно и не правильно:
Адрес:
Правильно: Название,Страна, Индекс, Адрес, Телефон
Неправильно: ‘сделано в (Страна)’
Состав:
Правильно: вещество А — Х мг, вещество Б — Х мг и т.д.
Неправильно: ‘сдержит экстракт уникального вещества Х’

4. Отзывы. Отзывы это важно. Можно посидеть в интернете и почитать, а что пишут об этом другие. Если продукция используется серьезными медицинскими учреждениями, проводится клиническая апробация и разрабатываются методики с использованием этого продукта — это только плюс.

Следуя этим простым правилам мы не только обезопасим себя от приобретения некачественных продуктов, но и покажем себя умными, образованными людьми, которым нельзя «впарить липу».

Оригинал статьи находится по адресу: http://artlife-ukraine.com/ru/interesting/kak_opredelit_kachestvo_bad/

Самая честная эпиляция волос — «паломар — эпиляция»

Неувядающие мини снова в моде! На этот раз, истинно женское стремление свеcти длину юбки на нет воплотилось в коротеньких, лишенных талии платьях, украшенных геометрическими принтами, и экстравагантных конструктивистских нарядах, раскрашенных на манер полотен художников кубистов. И все же одно осталось неизменным: гладкие, шелковистые ноги.

В категорию обязательных ритуалов красоты эпиляция вошла в 60-е года прошлого столетия после изобретения мини-юбки. Состоявшийся в 1965 году в Нью-Йорке показ мини-юбок от дизайнера Мэри Куант провозгласил «Краткость — душа моды!». Британки, француженки и американки, изо всех сил стремящиеся подражать тоненькой и гладенькой как подросток модели Твигги, облачаются в коротенькие юбочки и отправляются в салоны красоты на эпиляцию воском и смолой (в те годы альтернативы биоэпиляции не существовало).

Сегодня все методики эпиляции делятся на два типа: радикальная и временная. К категории временной относятся биоэпиляция (удаление волос воском и смолой), бритье и электрическая эпиляция в домашних условиях. Несмотря на то, что данные методы все еще широко распространены, они считаются морально устаревшими из-за болевых ощущений, кратковременного эффекта (от одного дня до четырех недель) и неприятных последствий: электрический эпилятор, например, приводит к образованию вросших волосков и мини-рубцов, а бритье дополнительно стимулирует рост волос.

Радикальные способы отличаются тем, что волосы полностью перестают расти после нескольких визитов к косметологу. На сегодняшний день единственным полноценным радикальным методом удаления волос является фото-, лазероэпиляция, а самой эффективной процедурой считается «Паломар-эпиляция».

Она уже зарекомендовала на мировом рынке косметологии, что подтверждается громкими именами клиник, предлагающих ее своим клиентам. Что стоит только самая знаменитая в Европе дерматологическая клиника «Ле-Маник» в Лозанне, Швейцария. Клиники Карловых Вар, Парижа, Лондона, Рима, Милана, Дубаи — можно продолжать бесконечно. С помощью «Паломар-эпиляции» можно полностью ликвидировать неэстетические волосы всех типов и структур на любом типе кожи и участке тела.

Процедура абсолютно безболезненна. Косметолог, проводя по коже специальным излучателем, обрабатывает эпилируемую область мощными вспышками света. Под их воздействием происходит разрушение пигмента меланина, содержащегося в волосе и луковице, функционирование волосяной луковицы нарушается и волосы отмирают. Полное удаление волос происходит всего за 2-3 процедуры.

Особое внимание уделяется безопасности. Поскольку при «Паломар — эпиляции» используется самая передовая на сегодняшний день система охлаждения, пациент полностью защищен от таких побочных эффектов, как боль и ожоги. На сосуды также не оказывается негативного воздействия, да и возрастных ограничений не существует.

Сравнивая «Palomar — эпиляцию» с распространенной сегодня процедурой лазерной эпиляции, стоит отметить, что во втором случае вам придется пройти длительный курс последовательных болезненных процедур, да и лазеры хуже, чем «Паломар» удаляют светлые волосы. Если эпиляция Palomar удаляет волосы полностью за 2-3 сеанса, то курс лазерной эпиляции длится от 8 до 10 визитов к косметологу, поскольку за одну вспышку лазер обрабатывает в среднем 1,8 кв. см кожи. Эффект полной эпиляции после лазерной обработки сохраняется всего несколько месяцев, да и безболезненным такой процесс удаления волос называть нельзя. При постоянном использовании несовершенных лазерных методик волосы в нежелательных местах «перерождаются» в пушковые, но все же полностью не исчезают. Этим грешат многие клиники, рекламирующие маломощные опасные лазеры или фотосистемы.

Как во всем этом разнообразии предложений не запутаться и получить достойный результат? Мировая популярность именно «Паломар — эпиляции», признанного «золотого стандарта», возможно, поможет сделать Вам, милые женщины, правильный выбор. Звезды шоу-бизнеса и известные политики уже давно избавили себя от нежелательных волос. Теперь не надо ехать заграницу для «Паломар — эпиляции», ее можно делать в наших хороших клиниках эстетической медицины.

К слову, сочетание коротенькое платье и гладкие ноги — самый простой способ свести с ума любого мужчину, ведь, как показывают исследования психологов, мини ассоциируется у сильного пола с агрессивной сексуальностью, а гладкие, ухоженные ноги — с невинностью, нежностью и чистотой.

Будьте красивы и счастливы!