Продажа лекарственного препарата сибутрамин, предназначенного для снижения веса, запрещена во всех странах Европейского Союза. Как было установлено, сибутрамин негативно влияет на работу сердечно-сосудистой системы и увеличивает риск инфаркта и инсульта.
Компания Эбботт приостановила продажу препарата для лечения ожирения Сибутрамин в Европе в связи с рекомендациями Европейского комитета по медицинским препаратам (CHMP) на основании увеличения сердечно-сосудистых побочных эффектов, выявленных в процессе исследования SCOUT, в которое были включены пациенты с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Комитет по эндокринологии и метаболизму FDA пока разрешил продолжать продажу сибутрамина под названием Меридиа в США по рецепту врача, обязав при этом внести в инструкцию по препарату новое дополнительное противопоказание, в связи с данными исследования SCOUT. Для обсуждения соотношения риска и пользы препарата и определения дополнительных регуляторных действий по его применению будет создана комиссия экспертов, которая рассмотрит полный отчет по исследованию SCOUT, готовящийся компанией Эбботт к марту 2010.
Компания Эбботт сообщила, что результаты исследования SCOUT не изменили их мнения, что препарат имеет положительный эффект у пациентов, не входящих в группу риска. «Мы уверены, что для большого количества пациентов сибутрамин приносит пользу и не совсем согласны с мнением комитета и рекомендацией приостановить продажи препарата. Однако, мы будем действовать в точности согласно рекомендациям комитета», — заявил Eugene Sun, вице-президент Global Pharmaceutical R&D.
В Европе Сибутрамин продается с 1999 года под торговыми марками: Reductil, Reduxade и Zelium и др. Препарат является ингибитором обратного захвата норадреналина и серотонина, как и многие продаваемые антидепрессанты, хотя он не разрабатывался как препарат от депрессии. Он увеличивает уровень серотонина и норадреналина в головном мозге, что помогает пациентам снизить количество потребляемой пищи. Однако, препарат показал незначительную эффективность у пациентов, теряющих в среднем на 2-4 кг больше по сравнению с плацебо.
Сомнения по поводу влияния препарата на сердечно-сосудистую систему появились более десяти лет назад. FDA ранее отклонял одобрение препарата из-за опасений, что потенциальный риск повышения артериального давления при применении сибутрамина больше, чем его эффект в отношении снижения веса. Но тем не менее, FDA одобрил препарат, включая предупреждения об использовании сибутрамина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Следуя сомнениям по поводу безопасности сибутрамина в отношении сердечно-сосудистой системы, CHMP обязал компанию Эбботт провести исследование сибутрамина у пациентов, находящихся в группе риска сердечно-сосудистых заболеваний. В результате, в 2002 году компания Эбботт начала проводить исследование SCOUT «Оценка риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний или смертельного исхода у пациентов с ожирением при применении сибутрамина». За 6 лет в исследование были включены около 10 000 пациентов в возрасте 55 лет и старше, страдающие ожирением, избыточным весом и/или диабетом 2 типа, имеющие сердечно-сосудистые заболевания или предрасположенность к ним. Пациенты, недавно перенесшие сердечный приступ или инсульт, либо имеющие застойную сердечную недостаточность, не были включены в исследование.
В настоящее время противопоказанием к применению сибутрамина является наличие у пациентов сердечно-сосудистых заболеваний, включая сердечный приступ, стенокардию, инсульт или транзиторную ишемическую атаку, аритмию, застойную сердечную недостаточность, неконтролируемую гипертонию.
FDA рекомендует работникам здравоохранения регулярно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений у пациентов, применяющих сибутрамин, и, если наблюдается устойчивое повышение артериального давления или учащение сердцебиения, применение сибутрамина следует прервать. Также применение сибутрамина следует прекратить у пациентов, вес которых не снизился по меньшей мере на 5% в течение первых трех-шести месяцев с начала лечения, так как продолжение лечения является неэффективным и только подвергает пациента неоправданному риску. EMEA рекомендует врачам не выписывать более препарат сибутрамин, фармацевтам не отпускать его, а пациентам срочно обратиться к врачу за изменением терапии.
Источник: www.medicus.ru
Метка: союз
Здоровье и работа на компьютере
Забота о сохранении здоровья при работе на компьютере — вполне естественная потребность любого здравомыслящего человека. Но иногда компьютер совершенно напрасно обвиняется во вреде, нанесенном здоровью. Конечно, полностью исключить влияние на человека со стороны компьютера, а особенно компьютерного монитора, невозможно. Однако это влияние не слишком велико и значительно меньше влияния других факторов. Можно с уверенностью сказать, что вредные привычки, например курение или неумеренное потребление алкоголя, нанесут здоровью больший вред, чем практически постоянная работа на компьютере.
Факторы, влияющие на здоровье при работе за компьютером, можно условно разделить на несколько групп. Помещение, в котором вы работаете должно соответствовать санитарным нормам, то есть хорошо проветриваться, иметь достаточное освещение, в нем не должно быть слишком сухо или слишком влажно и так далее. Если в помещении вообще трудно работать, то за компьютером работать будет особенно тяжело. Возможно, вам придется установить дополнительные увлажнители, если воздух в комнате будет слишком сухим.
Излучение от системного блока, клавиатуры, модема и некоторых других устройств ничтожно мало, так что их рассматривать не нужно. Единственным устройством, излучающем электромагнитные волны в широком диапазоне, является монитор на основе кинескопа.
При этом в последнее время, в связи с широким распространением жидкокристаллических мониторов, данная проблема практически исчезла. Следует отметить, что потерять здоровье значительно проще, испортив зрение при работе с некачественным монитором. Достаточные яркость, контрастность, отсутствие искажений и мерцания – все это должно присутствовать в современном мониторе.
Хотя имеются нормативы на четкость и стабильность изображения, для их измерения следует использовать специальное оборудование, недоступное обычному пользователю. В этом случае следует выбирать мониторы, сертифицированные известной независимой организацией, которая проверила их на соответствие разработанным ею нормам.
Наиболее уважаемой организацией, выпускающей рекомендации по безопасности и качеству вычислительной техники, является союз шведских профсоюзов TCO. Хотя TCO разрабатывает требования к различным устройствам, наиболее известны требования к мониторам.
Сегодня имеется стандарт TCO’05, хотя чаще используется документ TCO’03, описывающий достаточно много параметров различных компонент компьютера. Наиболее широко ТСО используется при оценке качества мониторов. Если современный монитор не соответствует нормам ТСО’03, вряд ли его следует приобретать. Вместе с тем наличие свидетельства о соответствии требованиям ТСО’03 или ТСО’05 показывает, что монитор удобен в использовании и не вредит здоровью.
Кроме монитора, влияние на здоровье может оказать некачественная клавиатура, со слишком тугими и неудобными клавишами, но тут практические рекомендации дать очень непросто. Хотя нормы есть и для клавиатур, сертифицировать их не принято, а замерять характеристики в магазине вам не удастся. Так как обычная клавиатура стоит недорого, если вам покажется неудобной ваша клавиатура, замените ее.
Системный блок и принтер, а также некоторые другие устройства, издают шум. Чтобы ощущать себя комфортно при работе с компьютером, нужно уменьшать уровень этого шума. Чем тише будет работать компьютер, тем лучше. Однако малошумящие системы часто стоят значительно дороже обычных, так что в большинстве случаев на шум не обращают внимания. Следует отметить, что уровень шума современных компьютеров достаточно низок и не мешает нормальной работе.
Лазерные принтеры также выделяют озон, а все принтеры при печати распространяют пыль. В современных принтерах выделения незначительны, но все же не следует печатать в непроветриваемых помещениях и наклоняться к принтеру во время печати. Если принтер печатает очень много, необходимо позаботиться о дополнительной вентиляции.
Пока были рассмотрены только характеристики компьютера и помещения, в котором он находится. Однако очень важно правильно организовать рабочее место и настроить компьютер. Какой бы высококачественный монитор вы не использовали, если на нем заметно уменьшить яркость и контрастность, вы будете сильно напрягать глаза и быстро уставать.
К сожалению, в статье невозможно описать особенности настройки всех моделей мониторов, так что вы должны самостоятельно постараться выбрать наиболее удовлетворяющие вас значения яркости и контрастности. При этом следует помнить, что перебор также вреден, как и недобор. Кстати, если по краям экрана у вас остаются черные полосы, следует отрегулировать размер изображения. В современных мониторах это делается очень просто.
Чрезвычайно важным параметром является частота вертикальной развертки, то есть частота смены кадров. Эта частота зависит от разрешения экрана, то есть от количества отображаемых точек. В любом разрешении экрана следует использовать частоту не менее 85 Гц, а лучше 100 Гц. Для жидкокристаллических мониторов нормальной считается частота 70 Гц.
Если ваш монитор не поддерживает такую частоту, нужно уменьшить разрешение. Недостаточная четкость изображения, низкая частота обновления информации на экране и малый размер экрана быстро приводит к утомлению глаз и появлению головных болей, если вы долго работаете за компьютером.
Если у вас хороший компьютер, вы его правильно настроили, и вы находитесь в удобной комнате, на этом мероприятия по обеспечению комфортной работы за компьютером не заканчиваются. Вы должны расположить монитор, клавиатуру и мышь так, чтобы это не создавало неудобств во время работы. Обязательно нужно подобрать удобную мебель, как для компьютера, так и для вас. Неудобное кресло, в котором вы сидите много часов, может привести к развитию самых разных заболеваний. При этом вы должны следить за своей позой, когда сидите за компьютером.
Освещению при работе на компьютере нужно уделить особое внимание. Источники света не должны слепить и давать бликов, освещение клавиатуры должно быть достаточно ярким, но на экран прямой свет попадать не должен. Не рекомендуется работать в темной комнате только с местным освещением, так как это дает дополнительную нагрузку на глаза.
Кроме качественного оборудования и организации рабочего места чрезвычайно важна правильная организация труда. Когда вы работаете на компьютере, ваши глаза постоянно находятся в напряжении. Чаще делайте перерывы в работе, дайте отдохнуть глазам. Очки либо контактные линзы, в том случае, если таковые употребляются, должны быть всегда чистыми.
Общая продолжительность работы на компьютере не должна превышать пяти часов в день. При более длительной работе резко возрастает усталость и повышается вероятность ухудшения здоровья. Кроме того, при работе больше пяти часов резко понижается производительность труда, и такая работа часто становится бессмысленной.
При этом следует учитывать именно работу на компьютере, а не периодические взгляды на работающий монитор при занятии другими делами. Длительное нахождение в одной позе, а именно это происходит при работе за компьютером, приводит к повышенному напряжению мышц тела.
Для снятия общего напряжения и усталости глаз, необходимо делать перерывы в работе за компьютером на пять — десять минут каждые час — полтора. Во время перерыва, лучше просто дать отдохнуть вашим глазам и мышцам. Поэтому не следует читать во время перерыва. Лучше всего пройтись пешком куда-нибудь. Можете выполнить специальные упражнения для глаз или для мышц всего тела.
При интенсивной работе с клавиатурой сильно устают пальцы рук. Во время перерыва следует размять пальцы и сделать массаж кистей рук.
Еще один фактор, который плохо поддается контролю — нервное напряжение. Длительное нахождение в состоянии повышенного внимания плохо отражается на нервной системе. Однако не концентрировать внимание при работе на компьютере нельзя посоветовать. Как и в любой работе, не надо переутомляться, работая слишком долго на пределе своих возможностей. Если вы чувствуете общую усталость, хотя и мышцы и глаза у вас не устали, сделайте небольшой перерыв.
Методы контрацепции
Отличительной чертой современных методов контрацепции является удобство их применения, они не оказывают отрицательного влияния на качество сексуальной жизни. Еще одним немаловажным достоинством современной контрацепции является высокая надежность, которая позволяет женщине свободно выражать свои сексуальные эмоции, не беспокоясь о нежелательных последствиях.
Однако важно помнить, что у каждого вида контрацепции есть свои особенности, поэтому подбирать наиболее подходящие для вас конкретно методы контрацепции нужно в союзе с врачом. Специалист учтет все особенности вашего здоровья, самочувствия и сексуальной жизни, назначит необходимые обследования и на основе полученных результатов даст свои рекомендации. Причем обратиться к нему желательно как можно раньше — в самом начале половой жизни: грамотно подобранная контрацепция позволяет девушке сохранить свое репродуктивное здоровье до того момента, когда она решит стать мамой и родить здорового, желанного малыша. В целом все предлагаемые сегодня методы контрацепции можно условно разделить на несколько групп: гормональные средства, внутриматочные, барьерные и средства экстренной контрацепции.
Утопия вегетарианства
По-видимому, мало кто из вегетарианцев не мечтает обратить в свою «религию» ближнего. И, пожалуй, самые амбициозные из них хотели бы видеть 6 млрд. вегетарианцами. Однако, даже если допустить, что вегетарианство и правда – самая здоровая альтернатива (по крайней мере в настоящее время, когда каждый шестой голодает, когда значительные объемы углекислого газа в атмосферевызывают глобальное потепление , как утверждают некоторые ученые, когда в мире не хватает воды), все равно вряд ли стоит надеяться, что когда-нибудь вегетарианство охватит большую часть население, да еще принесет с собой все те плюсы, о которых вещают его пропоненты.
Согласно вегетарианцам, если бы люди отказались от потребления мяса, то при значительном сокращении поголовья скота удалось бы сократить объем загрязнений (выпуск 51% углекислого газа в атмосфере приписывается мясному сектору производства, http://real-meal.ru/index.files/Page2245.htm), приостановить вырубку лесов, сократить расход воды, выращивать больше зерна и накормить больше голодных.
Если первые три пункта перемен выглядят вполне логичными, насчет зерна возникает вопрос. Согласятся ли корпорации на увеличение производства зерна? На данный момент на потребительский рынок поступает 20-30% зерна, остальные 70-80% идут на корм скоту (http://real-meal.ru/index.files/Page306.htm). То, что на рынок выходит лишь 20-30% всего объема зерна, удерживает рыночную цену на более высоком уровне.
Однако, если на рынок хлынет весь производимый объем зерна, то его рыночная цена довольно резко упадет. И ситуацию не спасет даже возросший спрос на зерно в результате отказа от мяса.
Производители зерна не альтруисты, также не следует их представлять в образе миролюбивых фермеров, возлагающих надежды на вегетарианство в деле спасения страждущих планеты. Под производителями зерна подразумеваются корпорации, которые принимают решения на основе финансовых показателей и ради этих финансовых показателей. Финансовые показатели в настоящее время благоволят прочному союзу производителей мяса и производителей зерна. И напрасно думать, что производители зерна откажутся от привилегии иметь такого крупного закупщика, как мясной сектор, и при этом удерживать цену выше рыночной, опять же благодаря этому закупщику.
Надежды вегетарианцев на светлое будущее вряд ли оправдаются еще по одной причине: крупной и финансово успешной системе рискованно и слишком затратно перестраиваться в иную систему. Так производители зерна, их главные закупщики производители мяса, фармацевтические компании, крупными клиентами которых являются все те же производители мяса (http://real-meal.ru/index.files/Page306.htm) представляют собой налаженную прочную долгое время существующую систему.
Эти звенья выживают и финансово процветают благодаря друг другу. Шанс, что такая система может добровольно распасться, практически не существует. Вряд ли стоит надеяться, что система добровольно переформируется в систему, о которой мечтают вегетарианцы. Это слишком дорого, проще накормить голодающих. От статуса-кво не отказываются, когда альтернатива столь неясна и призрачна.
Даже если отбросить все потенциальные препятствия и допустить возможность системы, в которой бы увеличилось производство зерна, значительно сократилось производство мяса, и за счет этого последнее продавалось бы втридорога, компенсируя потери мясного сектора от сокращения производства. Все равно, думается, что мир без нуждающихся и голодающих не наступит.
Если мы знаем или верим, что где-то в Африке людям не хватает еды, что в мире недостаток воды, мы готовы заплатить за еду и воду столько, сколько запрашивает корпорация. Корпорация не сможет отказаться от власти над потребителем, поскольку этому не благоволят финансовые показатели.